本文摘要:最近,烟台努贝里国际生物医药有限公司(MabPlexlnternational)-一家致力于生物大分子药物CDMO服务的公司表示,最近正式成立以来完成了首次融资。
最近,烟台努贝里国际生物医药有限公司(MabPlexlnternational)-一家致力于生物大分子药物CDMO服务的公司表示,最近正式成立以来完成了首次融资。此次融资由国投创业、深圳昌图等投资机构收购,融资额为4亿元人民币,是国内大分子CDMO领域最近第二大单一融资。
努布里萨会长邦健民博士回应说,筹资资金将用于改善努贝里的技术平台、改造抗体药物III期临床样品和商业化生产能力,以及公司国际化战略布局。2018年,纽伯里生物药《药品生产许可证》,纽伯里二期GMP生产厂月建成,积极开展2000升细胞培养。
生产车间可以超过3万6千升细胞培养规模,因此可以同时开展多种生物药品产品的GMP生产,应符合III期临床样品及商业化生产。在国际战略中,努贝里美国圣地亚哥研发中心于月末2018年第三季度致力于抗体和ADC药物工艺的开发,目前正在实施多个研发项目。纽伯里上海研发中心将于2019年第一季度运营,致力于抗体药品的工艺开发。
另一方面,努贝里为客户申报的美国和澳大利亚IND均获得批准重复使用,全球化速度每小时更进一步。努贝里是一家专门提供生物药品CDMO服务的公司,拥有烟台、上海、圣地亚哥的三个研发及生产中心,可以为全球客户提供单克隆抗体、抗体联合药、蛋白质药品重组等分子生物药品的研发、生产、IND申报、临床样品制作、商业化GMP生产等一站式外包服务。努贝里目前享有5万坪的生产设施,共有9条单一抗原GMP生产线、2条ADC原液生产线、1条单一抗制剂生产线和1条ADC制剂生产线,可获得200 ~ 12,000升(6 * 2000升)至(6 * 2000升)规模的生物药品GMP生产,使客户推迟临床试验及药品上市工程Nuberi拥有非常丰富的国际经验的管理团队和组织良好的专业团队,建立了严格的质量体系和GMP生产规范。根据FDA、EMA、NMPA的不同,可以拒绝IND/BLA对创造性生物药物、生物相似药品的申报。
目前,Nubairui已为全球数十家制药企业取得CDMO服务,已完成10余项IND申报,还包括美国和澳大利亚的IND申报,已为多位客户取得I期、II期临床试验用样品的生产服务。2019年上半年,努贝里公司完成了多项IND申报,其中大部分是中美双报。
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